?“楊工!我發往德國的 100 套心臟支架全被海關扣了!說 DEHP 遷移量超標 3 倍,不僅貨要銷毀,還得罰 120 萬歐元,這可是我花 3 年研發的主打產品啊!” 上海某醫療設備廠趙總的求助電話里
2025醫療器械RoHS2.0全解:豁免 + 測試別踩坑
?“楊工!我那批發往荷蘭的 50 臺心電監護儀全被海關扣了!說沒符合醫療器械 RoHS2.0 指令,電路板六價鉻超標 2 倍,不僅貨要銷毀,還得罰 80 萬歐元,這可是我敲開歐洲醫院的關鍵訂單啊!”
2025 化學品做 REACH檢測 3 大好處:清關 + 避險 + 搶訂單
2025 年歐盟 REACH 法規又更新了,SVHC 清單已增至 233 項,沒做檢測的化學品,哪怕技術再牛,也只能在海關 “吃閉門羹”。看完這篇,別讓 “省檢測費” 的小聰明,毀了你千辛萬苦打通的海
加拿大SOR2011-17 測試避坑:鉛標 + 拉力測試別漏
?“楊工!我發往多倫多的 2 萬套積木全被卡海關了!說沒通過 SOR2011-17 測試,不僅要退回銷毀,還要罰 3 萬加元,40 萬貨款直接打水漂!” 義烏玩具廠王總的電話里滿是崩潰 —— 他以為
流程錯漏虧 30 萬?MDR眼藥水CE認證 7 步通關指南
?“李工!我花 12 萬辦的 CE 認證,貨剛到漢堡港就被扣了!說我沒做 EUDAMED 注冊!” 上周江蘇某藥企王總的求助電話里滿是絕望 —— 他照搬舊法規流程辦認證,漏了 MDR 新增的數據庫注冊
戶外露營帳篷檢測報告辦錯虧 6 萬?3 步流程 + 5 項必測 + 避坑指南
?“李工!我 400 頂戶外露營帳篷發往亞馬遜德國站,上架前被平臺打回了!說檢測報告只測了 GB/T 27731 的靜水壓,沒做 EN 5912 要求的噴淋測試和抗 UV 測試,現在重新檢測要 10
眼藥水CE認證花錯 10 萬?分類 + 機構 + 測試費全拆解
?“李工!我這批次眼藥水 CE 認證花了 18 萬,結果客戶說同類產品別家才花 8 萬,是不是被機構坑了?” 上周廣東某藥企張總的電話里滿是焦慮 —— 他以為 “眼藥水認證都一個價”,沒搞懂分類就瞎報
家用制氧機CE測試踩坑虧 80 萬?5 步流程 + 避坑指南
?“李工!我 200 臺家用制氧機在比利時安特衛普港被扣了!測試報告只做了 IEC 60601-1 的安全測試,沒做 MDR 要求的軟件合規測試,現在重新補測要 30 天,歐洲經銷商直接解約,光違約金
跨境賣家注意!CPC認證到底怎么快速搞定?別再被坑了!
要說最近跨境圈最熱的三個字,那非“CPC認證”莫屬。尤其是做玩具、母嬰、兒童用品的朋友,這三個字就像一張“通關密令”,你有它,美國市場就向你敞開大門;你沒它,亞馬遜、沃爾瑪、TikTok Shop統統
石膏粉CE測試辦理需要準備的資料
“李工!我 30 噸建筑石膏粉的 CE 測試被駁回了!實驗室說缺‘添加劑成分安全證明’,現在重新補資料要 7 天,客戶的船期要延誤,違約金就要賠 3 萬,加上補測試的 3 萬,這單直接白干了!” 上周
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