2025年第三季度，歐盟法蘭克福市場監(jiān)管部門聯(lián)合亞馬遜平臺開展合規(guī)抽查，某跨境賣家旗下多款智能路由器因未通過EN18031認證，且無法提供符合要求的網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)文檔，其亞馬遜歐盟站相關(guān)商品鏈接被全部下架，庫存產(chǎn)品在德國海關(guān)被扣留。監(jiān)管部門依據(jù)RED指令配套法案(EU)2022/30，對該企業(yè)處以全球年營業(yè)額3%的罰款，同時產(chǎn)品被納入歐盟RAPEX預(yù)警系統(tǒng)，后續(xù)進入歐盟市場的同類產(chǎn)品面臨加倍抽檢。

一、新規(guī)突襲：亞馬遜EN18031認證合規(guī)倒計時啟動

2025年12月15日，亞馬遜歐盟官方發(fā)布緊急通知，明確強化對聯(lián)網(wǎng)無線電設(shè)備的合規(guī)審核，所有通過互聯(lián)網(wǎng)直接或間接通信的無線電設(shè)備，必須符合EN18031系列標準并提供符合性聲明（DoC）及完整技術(shù)文檔，未合規(guī)產(chǎn)品將被快速下架，且無法進入歐盟市場流通。這一新規(guī)并非臨時舉措，而是歐盟基于《無線電設(shè)備指令》（RED）構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)安全監(jiān)管體系的關(guān)鍵落地環(huán)節(jié)，早在2024年8月歐洲標準化委員會（CEN/CENELEC）已正式發(fā)布EN18031系列標準，2025年8月1日起已強制實施，無任何寬限期。

從行業(yè)監(jiān)管趨勢來看，此次亞馬遜強化審核是歐盟市場監(jiān)管常態(tài)化的必然延伸。隨著物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的爆發(fā)式增長，網(wǎng)絡(luò)安全漏洞引發(fā)的攻擊、數(shù)據(jù)泄露等風險頻發(fā)，EN18031認證的強制推行，本質(zhì)上是通過技術(shù)標準構(gòu)建市場準入門檻，倒逼企業(yè)提升產(chǎn)品安全性能。對于賣家和制造商而言，這絕非可選合規(guī)項，而是決定產(chǎn)品能否立足歐盟市場的核心前提。

二、新規(guī)核心解讀：覆蓋品類與認證核心要求

（一）明確覆蓋的產(chǎn)品品類

此次新規(guī)覆蓋范圍的核心判斷標準為：產(chǎn)品含Wi-Fi、藍牙、4G/5G、NFC等無線功能，無論直接或間接聯(lián)網(wǎng)，均需納入認證范圍。結(jié)合亞馬遜平臺銷售場景，具體可分為四大類核心品類：一是智能終端類，包括智能手機、平板、筆記本電腦、智能電視等；二是網(wǎng)絡(luò)設(shè)備類，涵蓋路由器、無線網(wǎng)關(guān)、便攜式熱點等；三是可穿戴設(shè)備類，包含智能手表、運動手環(huán)、健康戒指等（不含純粹藍牙耳機）；四是特殊功能設(shè)備類，如嬰兒監(jiān)護器、兒童電話手表、智能玩具、支付終端等。

需要特別注意的是，部分賣家存在認知誤區(qū)，認為已獲得CE認證即可豁免EN18031認證。事實上，現(xiàn)有CE認證（RED）無法覆蓋EN18031的網(wǎng)絡(luò)安全要求，即使產(chǎn)品已獲CE認證，仍需補充完成該專項認證方可合規(guī)。

（二）EN18031認證核心技術(shù)要求

EN18031系列標準由三個相互關(guān)聯(lián)的部分構(gòu)成，形成全方位的安全防護體系：EN18031-1聚焦基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)安全，適用于所有聯(lián)網(wǎng)無線電設(shè)備，要求具備DDoS防護、安全更新機制，加密密鑰最小112位，禁用Telnet等弱口令協(xié)議，強制使用SSH/HTTPS加密傳輸；EN18031-2側(cè)重用戶隱私保護，尤其針對兒童設(shè)備，要求用戶數(shù)據(jù)加密存儲與匿名化處理，收集數(shù)據(jù)需獲得明確授權(quán)，增設(shè)家長控制功能；EN18031-3強化防欺詐要求，針對支付終端等金融相關(guān)設(shè)備，需支持多因素認證、交易完整性驗證，具備防篡改設(shè)計。

從技術(shù)實現(xiàn)角度來看，企業(yè)需在硬件設(shè)計中集成硬件安全模塊（HSM），軟件層面實現(xiàn)動態(tài)安全更新，同時建立完善的訪問控制、身份認證、日志記錄等機制。例如無線路由器需禁用默認遠程管理功能，若支持遠程訪問則必須通過VPN或TLS加密通道，并強制多因素認證；兒童智能手表需設(shè)計隱私數(shù)據(jù)刪除功能，防止未成年人信息泄露。

三、未合規(guī)的嚴重后果：不止于平臺下架

對于未及時完成EN18031認證的企業(yè)，將面臨多層次的風險沖擊。首先是市場準入受阻，未認證產(chǎn)品無法通過歐盟海關(guān)清關(guān)，亞馬遜等電商平臺將直接下架相關(guān)商品，已上市產(chǎn)品可能被強制召回；其次是高額經(jīng)濟處罰，最高可處企業(yè)全球年營業(yè)額的4%或20萬歐元（以較高者為準），多次違規(guī)可能加倍處罰，單臺違規(guī)設(shè)備還可能面臨200-1000歐元的額外罰款；最后是品牌聲譽受損，產(chǎn)品下架、召回將引發(fā)消費者信任危機，導(dǎo)致集體退貨、店鋪評分下滑，長期影響企業(yè)在歐盟市場的競爭力，嚴重者可能被取消CE標志使用資格，徹底喪失市場準入資格。

結(jié)合近期監(jiān)管動態(tài)，歐盟海關(guān)已加大對進口無線電設(shè)備的抽查力度，亞馬遜也成立了專門的產(chǎn)品合規(guī)團隊開展常態(tài)化抽檢，合規(guī)風險已從“潛在風險”轉(zhuǎn)化為“現(xiàn)實沖擊”。此前已有案例顯示，某賣家因產(chǎn)品認證文件與平臺商品信息不一致，僅型號標注偏差就導(dǎo)致全品類鏈接下架，損失慘重。

四、合規(guī)應(yīng)對實操指南：分階段推進提升效率

面對嚴苛的合規(guī)要求，企業(yè)需分階段推進EN18031認證工作，避免因流程延誤影響銷售。第一階段為自查梳理期，需全面排查在售及計劃銷往歐盟的產(chǎn)品，明確是否屬于認證覆蓋范圍，對應(yīng)匹配EN18031的具體子標準，同時完成產(chǎn)品風險評估，梳理現(xiàn)有設(shè)計與標準要求的差距。

第二階段為技術(shù)整改與測試期，針對自查發(fā)現(xiàn)的差距，開展硬件/固件升級，如為金融設(shè)備加裝加密芯片、為個人數(shù)據(jù)設(shè)備優(yōu)化數(shù)據(jù)授權(quán)流程；同時準備完整技術(shù)文件，包括用戶手冊、電路圖、BOM清單、風險評估報告等，選擇歐盟認可的公告機構(gòu)提交測試申請，完成14項核心安全機制的全面測試，測試周期通常為8-12周。

第三階段為平臺合規(guī)確認期，測試通過并獲取認證證書后，及時向亞馬遜歐盟站提交認證資質(zhì)文件、符合性聲明及包裝圖等資料，確保產(chǎn)品信息與認證文件完全一致，包括型號、功能描述等關(guān)鍵信息，避免因信息不一致導(dǎo)致審核失敗。此外，企業(yè)還需建立長效合規(guī)機制，配合公告機構(gòu)的年度監(jiān)督審核，及時為產(chǎn)品提供安全補丁更新，確保持續(xù)合規(guī)。

五、總結(jié)：合規(guī)是出海歐盟的長期生存線

亞馬遜EN18031認證新規(guī)的強化實施，標志著歐盟對聯(lián)網(wǎng)無線電設(shè)備的監(jiān)管進入精細化、常態(tài)化階段。對于賣家和制造商而言，這既是必須跨越的合規(guī)門檻，也是提升產(chǎn)品核心競爭力的契機。未合規(guī)企業(yè)將面臨市場退出、高額罰款等多重風險，而提前完成認證的企業(yè)則能搶占市場先機，建立品牌信任。

在此提醒相關(guān)企業(yè)，務(wù)必摒棄僥幸心理，立即啟動合規(guī)自查與認證推進工作，結(jié)合產(chǎn)品特性精準匹配標準要求，通過規(guī)范的技術(shù)整改與認證流程，確保產(chǎn)品符合EN18031系列標準。只有將合規(guī)理念融入產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)全流程，才能在歐盟市場實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。