一文知道化妝品歐盟認(rèn)證!從法規(guī)要求到實(shí)操步驟

?行業(yè)資訊 ????|???? ?2025-12-02

一、歐盟市場不是 “想來就能來”,這些認(rèn)證是必要條件

“產(chǎn)品造得好,不如認(rèn)證辦得早”—— 這句話在化妝品出口圈流傳多年,放到 2025 年的歐盟市場更是真理。前陣子有個(gè)南方工廠老板找我吐槽,說一批價(jià)值百萬的面膜運(yùn)到鹿特丹港,因?yàn)槿绷岁P(guān)鍵認(rèn)證直接被扣,損失慘重。這不是個(gè)例,自從 2025 年 9 月歐盟(EU)2025/877 號(hào)法規(guī)正式生效,新增 21 種禁用化學(xué)物質(zhì)、調(diào)整多項(xiàng)成分限制后,合規(guī)門檻又提高了一個(gè)檔次。

對(duì)于想闖蕩歐盟市場的賣家和制造商來說,CPNP 注冊(cè) + REACH 法規(guī)合規(guī)就是必須拿下的 “雙 buff”,少一個(gè)都可能讓產(chǎn)品折戟沉沙。歐盟市場規(guī)模雖大,但監(jiān)管之嚴(yán)堪稱 “雞蛋里挑骨頭”,與其抱著僥幸心理闖關(guān),不如提前把認(rèn)證功課做足,畢竟合規(guī)才是長期賺錢的底氣。

化妝品歐盟認(rèn)證

二、兩大核心認(rèn)證,一個(gè)都不能少

1. CPNP 注冊(cè):歐盟市場的 “電子入場券”

如果把歐盟化妝品市場比作高端俱樂部,CPNP 注冊(cè)就是必須出示的入場憑證。CPNP 全稱化妝品通知門戶(Cosmetic Products Notification Portal),是歐盟依據(jù)(EC)No1223/2009 法規(guī)設(shè)立的電子通知系統(tǒng),簡單說就是所有上架歐盟的化妝品,都得先在這個(gè)系統(tǒng) “打卡報(bào)備”。

很多賣家誤以為 CPNP 是審批制,花大價(jià)錢找人 “走關(guān)系”,其實(shí)大可不必 —— 它本質(zhì)是通報(bào)系統(tǒng),只要資料齊全、符合要求,提交后就能通過,但這絕不意味著可以敷衍了事。根據(jù)新規(guī)要求,2025 年 9 月后注冊(cè)的產(chǎn)品,必須額外提供新增禁用物質(zhì)的排查報(bào)告,這也是很多企業(yè)容易踩坑的點(diǎn)。

注冊(cè)核心步驟:

第一步搞定 “責(zé)任人”:這是 CPNP 注冊(cè)的靈魂環(huán)節(jié),必須是歐盟境內(nèi)的自然人或法人,相當(dāng)于產(chǎn)品在歐盟的 “監(jiān)護(hù)人”,要對(duì)合規(guī)性全權(quán)負(fù)責(zé)。如果企業(yè)在歐盟沒有分支機(jī)構(gòu),找第三方代理是最穩(wěn)妥的選擇,但一定要核實(shí)代理的資質(zhì),避免遇到 “黑中介”。

第二步創(chuàng)建賬號(hào) + 填寫信息:賬號(hào)由責(zé)任人注冊(cè),填寫的產(chǎn)品信息要做到 “毫厘不差”—— 產(chǎn)品名稱、類別、成分清單(含濃度)、標(biāo)簽內(nèi)容都要如實(shí)申報(bào),尤其是成分表,新增的 21 種禁用物質(zhì)(如膦酸二甲酯)絕對(duì)不能出現(xiàn),否則直接駁回。

第三步提交關(guān)鍵文件:安全評(píng)估報(bào)告(CPSR)和產(chǎn)品信息文件(PIF)是重中之重。安全評(píng)估報(bào)告要涵蓋成分毒性分析、過敏風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容,PIF 則相當(dāng)于產(chǎn)品的 “身份證檔案”,包含生產(chǎn)方法、檢測數(shù)據(jù)等詳細(xì)信息,這些文件建議找專業(yè)機(jī)構(gòu)編制,避免因格式或內(nèi)容不合規(guī)延誤注冊(cè)。

這里實(shí)操建議:注冊(cè)前先做一次成分自查,對(duì)照歐盟附件 II 禁用清單逐一排查,特別是香精、防腐劑等風(fēng)險(xiǎn)成分,別等提交后被打回才補(bǔ)救,既浪費(fèi)時(shí)間又影響出貨。

2. REACH 法規(guī):化學(xué)品合規(guī)的前提

如果說 CPNP 管的是產(chǎn)品整體,那 REACH 法規(guī)就專盯 “成分細(xì)節(jié)”。REACH(Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals)直譯是化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)與限制法規(guī),核心是管控化妝品中的化學(xué)物質(zhì),避免有害成分危害消費(fèi)者健康。

很多企業(yè)容易陷入一個(gè)誤區(qū):認(rèn)為只有原料廠商需要遵守 REACH,其實(shí)不然 —— 化妝品制造商作為下游企業(yè),必須確保產(chǎn)品中所有成分都符合 REACH 要求,尤其是年進(jìn)口量超 1 噸的成分,必須完成注冊(cè)。2025 年以來,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)對(duì)高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的管控更嚴(yán),像某些鄰苯二甲酸酯類物質(zhì),沒有授權(quán)絕對(duì)不能使用。

REACH 合規(guī)關(guān)鍵要點(diǎn):

成分篩查是基礎(chǔ):先梳理產(chǎn)品所有成分,對(duì)照 REACH 附錄 XVII 限制清單和 SVHC 候選清單,確認(rèn)是否有禁用或需要授權(quán)的物質(zhì)。比如新規(guī)中被列入禁用清單的三甲基苯甲酰二苯基氧化膦,即使是微量添加也會(huì)被判不合規(guī)。

注冊(cè)與授權(quán)要及時(shí):年用量超 1 噸的成分,必須向 ECHA 注冊(cè);含 SVHC 的成分則需申請(qǐng)授權(quán),這個(gè)過程可能需要 6-12 個(gè)月,建議提前規(guī)劃,別等產(chǎn)品要上市了才著急辦理。

供應(yīng)鏈文件不能少:向供應(yīng)商索要安全數(shù)據(jù)表(SDS)和合規(guī)聲明(DoC),這些是應(yīng)對(duì)監(jiān)管抽查的 “護(hù)身符”。很多企業(yè)因?yàn)楹雎怨?yīng)鏈管理,被抽查時(shí)拿不出相關(guān)文件,導(dǎo)致產(chǎn)品下架,實(shí)在得不償失。

三、認(rèn)證正確流程,一步到位辦理認(rèn)證

1. 認(rèn)證辦理的正確流程

很多賣家會(huì)糾結(jié) “先辦 CPNP 還是先做 REACH”,其實(shí)答案很明確:先搞定 REACH 成分合規(guī),再申請(qǐng) CPNP 注冊(cè)。因?yàn)?CPNP 注冊(cè)需要提交成分清單和安全評(píng)估報(bào)告,而這些文件的前提是成分符合 REACH 要求,顛倒順序只會(huì)做無用功。

完整流程應(yīng)該是:指定歐盟責(zé)任人→成分篩查與 REACH 合規(guī)確認(rèn)→編制安全評(píng)估報(bào)告和 PIF→創(chuàng)建 CPNP 賬號(hào)并提交信息→完成注冊(cè)→標(biāo)簽合規(guī)審核→投放市場。整個(gè)過程順利的話需要 3-6 個(gè)月,建議預(yù)留充足時(shí)間,避免因認(rèn)證延誤影響上市計(jì)劃。

2. 常見坑點(diǎn)與避坑指南

坑點(diǎn)一:責(zé)任人選擇不當(dāng)。有些企業(yè)貪圖便宜找沒有資質(zhì)的代理,結(jié)果產(chǎn)品出問題后代理失聯(lián),自己面臨巨額罰款。建議選擇在歐盟有固定辦公地址、有成功案例的代理,簽訂正式合同明確責(zé)任。

坑點(diǎn)二:成分申報(bào)不實(shí)。為了 “過關(guān)” 故意隱瞞有害成分,這種行為風(fēng)險(xiǎn)極高,歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)隨機(jī)抽查,一旦查出,不僅產(chǎn)品會(huì)被銷毀,企業(yè)還可能被列入黑名單,終身禁止進(jìn)入歐盟市場。

坑點(diǎn)三:忽視法規(guī)更新。歐盟化妝品法規(guī)每年都會(huì)調(diào)整,像 2025 年的新規(guī)就影響很大,很多企業(yè)因?yàn)闆]及時(shí)關(guān)注,導(dǎo)致已注冊(cè)的產(chǎn)品不符合新要求。建議訂閱 ECHA 和歐盟委員會(huì)的官方通知,或找專業(yè)機(jī)構(gòu)提供法規(guī)更新提醒服務(wù)。

3. 專業(yè)支持的重要性

對(duì)于中小企業(yè)來說,自己辦理認(rèn)證往往力不從心,不僅要熟悉復(fù)雜的法規(guī)條款,還要準(zhǔn)備大量專業(yè)文件。這時(shí)找一家靠譜的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作,相當(dāng)于請(qǐng)了個(gè) “合規(guī)管家”,能幫你節(jié)省時(shí)間和成本,還能提高通過率。

作為從業(yè) 10 多年的工程師,我見過太多企業(yè)因?yàn)槊つ孔孕抛约恨k理,結(jié)果多次被駁回,錯(cuò)過最佳上市時(shí)機(jī)。專業(yè)機(jī)構(gòu)不僅能提供成分檢測、文件編制等服務(wù),還能根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)制定個(gè)性化合規(guī)方案,這錢花得絕對(duì)值。

四、合規(guī)是底線,認(rèn)證是前提

歐盟化妝品市場雖有門檻,但只要搞定 CPNP 注冊(cè)和 REACH 合規(guī)這兩大核心,就能順利通關(guān)。2025 年新規(guī)實(shí)施后,合規(guī)要求雖然提高,但也淘汰了一批不合規(guī)企業(yè),對(duì)于認(rèn)真做產(chǎn)品、重視合規(guī)的企業(yè)來說,反而意味著更大的市場機(jī)會(huì)。