化妝品入歐必備

CPNP/SCPN解讀

根據(jù)歐盟法規(guī)（EC）No1223/2009第13條，有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料，均需要于CPNP網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)。

CPNP，全稱Cosmetic Products Notification Porta，中文名：CPNP通報(bào)，網(wǎng)絡(luò)其他叫法:CPNP注冊、CPNP認(rèn)證。CPNP的主要目的是確保化妝品在歐盟境內(nèi)的安全使用和合規(guī)性，保護(hù)消費(fèi)者的健康和權(quán)益。

對于想要在歐盟境內(nèi)銷售彩妝產(chǎn)品的企業(yè)來說，必須先進(jìn)行CPNP注冊。注冊過程中需要提供產(chǎn)品的詳細(xì)信息，包括產(chǎn)品成分、使用方法、適用人群等，同時(shí)還要提交產(chǎn)品的安全性評估報(bào)告和符合歐盟化妝品法規(guī)的證明文件。只有在完成這些步驟后，產(chǎn)品才能在歐盟境內(nèi)合法銷售。

SCPN全稱為Submit Cosmetic Products Notification，即提交化妝品通告，是由英國化妝品法規(guī)為實(shí)現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的一種在線通報(bào)系統(tǒng)，如果化妝品類產(chǎn)品投放在英國市場，那么就需做SCPN化妝品通告。

CPNP意義在于遵循歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中第13章（一般化妝品）和16章（含納米材料化妝品）的規(guī)定，由負(fù)責(zé)人將化妝品信息在上市前向官方進(jìn)行通報(bào)。SCPN實(shí)質(zhì)和管制要點(diǎn)跟歐盟基本一致。

此處的化妝品是指通常用于清潔或美化人的美容產(chǎn)品。包括除臭劑、洗發(fā)水和肥皂、染發(fā)劑、牙膏和化妝品等，而不單純指化妝用品。

法律定義是任何旨在與人體外部部位（表皮、毛發(fā)系統(tǒng)、指甲、嘴唇和外生殖器官）或牙齒和口腔粘膜接觸的物質(zhì)或混合物。以達(dá)到清潔、清除不良?xì)馕丁?/p>

護(hù)膚、美容和修飾的產(chǎn)品（完全出于治療或疾病防護(hù)的產(chǎn)品除外）。

產(chǎn)品通常有：粉底液，卸妝液，唇膏，止汗劑，香水，染發(fā)劑，指甲油，香皂，沐浴產(chǎn)品，剃須用品（乳液、泡沫和洗液），面膜等。（注意：用于攝入、吸入、注射或植入人體的產(chǎn)品不被視為化妝品。）

CPNP 還包含一個(gè)單獨(dú)的模塊（第16條），用于包含納米材料的化妝品，規(guī)定其必須在將其投放歐盟市場前6個(gè)月進(jìn)行通知。

換句話說，產(chǎn)品含納米技術(shù)或納米材料的，需要出口到歐盟成員國，則必須提前6個(gè)月前注冊CPNP。

出口歐盟化妝品合規(guī)步驟

《歐盟化妝品條例》規(guī)定所有歐盟的化妝品都必須設(shè)立歐盟化妝品責(zé)任人（Responsible Person, RP）

同樣，《英國化妝品條例》規(guī)定所有英國的化妝品必須設(shè)有英國化妝品責(zé)任人，且必須確保遵循安全措施并履行法律義務(wù)。

負(fù)責(zé)人必須是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)成立的自然人或法人。RP可以是咨詢公司、制造商、進(jìn)口商或分銷商。

在將化妝品投放市場之前驗(yàn)證的第二個(gè)關(guān)鍵步驟是從監(jiān)管角度（即根據(jù)法規(guī)附件）審查化妝品的成分或配方。

化妝品法規(guī)禁止、限制或允許某些成分。賣家應(yīng)該確保要投放市場的產(chǎn)品完全符合法規(guī)的附件，排除這些限制。建議送到有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

將化妝品投放在歐盟市場上的另一個(gè)先決條件是產(chǎn)品信息文件(PIF)的構(gòu)成。PIF必須提供給當(dāng)局可以隨時(shí)咨詢(電子或紙質(zhì))。

PIF(產(chǎn)品信息文件)是一個(gè)監(jiān)管文件，必須是：由歐洲負(fù)責(zé)人保存10年，以電子或紙質(zhì)格式保存。用易于理解的語言寫成存檔的成員國當(dāng)局。

PIF必須包含的內(nèi)容為：產(chǎn)品描述、產(chǎn)品安全報(bào)告、GMP證書、化妝品功效證據(jù)（宣稱）等。

標(biāo)簽上的強(qiáng)制性要求：負(fù)責(zé)人的姓名和地址原產(chǎn)地標(biāo)稱含量最低保質(zhì)期或開封后期限注意事項(xiàng)和警告*批號產(chǎn)品功能*配料表*必須以出口國語言進(jìn)行翻譯。

請注意，奧地利、保加利亞、法國、波蘭、葡萄牙和斯洛伐克要求完整翻譯標(biāo)簽，甚至營銷內(nèi)容和聲明。（聲明必須在標(biāo)簽上明顯、清晰和不可磨損）

歐洲負(fù)責(zé)人必須通過CPNP網(wǎng)站通知?dú)W盟委員會(huì)。

英國所有化妝品在投放市場之前也必須在SCPN上進(jìn)行通報(bào)，提供有關(guān)產(chǎn)品的詳細(xì)信息，包括其成分和預(yù)期用途。

疑問解答

不需要。CPNP/SCPN本身不是一項(xiàng)測試項(xiàng)目，它主要根據(jù)歐盟責(zé)任人信息，產(chǎn)品配方（成分）信息及包裝、標(biāo)簽等信息進(jìn)行的通報(bào)申請。

法規(guī)沒有特別規(guī)定哪個(gè)時(shí)間才能進(jìn)行CPNP通報(bào)，但通報(bào)必須在投放歐盟市場銷售前即上市前完成。

對于含有納米材料的化妝品，需要進(jìn)入市場前6個(gè)月進(jìn)行通報(bào)。

若產(chǎn)品已上市銷售卻還未進(jìn)行CPNP通報(bào)的，請及時(shí)辦理，以免影響在歐盟市場的銷售。

CPNP僅是對產(chǎn)品及責(zé)任人信息的登記備案，產(chǎn)品本身是否有問題，還是得對產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)測試以及對配方的安全評估（如：CPSR報(bào)告）等，才能確保產(chǎn)品的實(shí)際安全性。

目前，出口歐盟的化妝品最好是具備CPNP和CPSR兩者，這都是在歐盟上市銷售前需要做好的。

一般有效期是根據(jù)您歐代信息的時(shí)效，您的歐代多久到期，CPNP/SCPN注冊就多久到期。

1、CPNP/SCPN申請表；

2、營業(yè)執(zhí)照、法人身份證；

3、產(chǎn)品標(biāo)簽照片、產(chǎn)品外包裝照片/包裝設(shè)計(jì)稿；

4、化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方；

5、產(chǎn)品說明書（英文版）；

6、歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息/英國責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息。